▍研究指出：无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌PD-1/ PD-L1表达阳性能从ICIs中生存获益。
PD-1，全称为程序性死亡受体1，主要存在于效应T细胞表面，PD-L1则为其配体，表达于肿瘤细胞表面。我们知道，人体自身的免疫系统分工明确，T细胞作为免疫细胞的一种，游走在人体的各个角落，当有外来的病原体侵入、或是自身正常细胞生长分裂成为肿瘤细胞时，T细胞会立即启动防御系统，直接杀伤病原体或肿瘤细胞。
而肿瘤表面的PD-L1则是它们逃避T细胞杀伤的工具——肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面的PD-1受体结合，通过PD-1/PD-L1通路形成免疫逃逸，躲避T细胞的捕捉，创造出适合自身生长的局部微环境 ,最终促进肿瘤细胞的生长[2]。因此，针对这两个靶点设计出抑制剂，阻断PD-1与PD-L1的连接，打断这一通路，使效应 T 细胞恢复免疫活性 , 增强免疫应答 , 提高杀伤肿瘤细胞的能力,从而发挥抗肿瘤作用。
▍研究表明，对于PD-L1高表达人群，免疫单药治疗即可带来显著的临床获益，5年生存率高达32%，ICI联合化疗在驱动基因阴性的晚期NSCLC的非选择人群中疗效显著，总体有效率达60%~70%[3-4]。
下面的项目用药TQB2450注射液即为PD-L1单克隆抗体，该药已在中国获批开展多项临床试验，其中多个适应症进入3期临床，试验组的安罗替尼以及对照组的替雷利珠单抗均为上市药物，我们诚恳邀您参加，研究项目相关的检查和用药免费，并且在公立三甲医院接受治疗和随诊，有需要的患者可以联系我们报名。
免费用药（一）
评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验。
药物名称：TQB2450注射液
药物介绍：TQB2450注射液是人源化PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。
用药方案：
>试验组：TQB2450注射液+紫杉醇+卡铂+盐酸安罗替尼胶囊
>对照组：替雷利珠单抗注射液+紫杉醇+卡铂+盐酸安罗替尼空白胶囊
基本入选条件：
1.年龄≥18 周岁且≤75 周岁，ECOG评分0-1分；
2.具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）鳞状非小细胞肺癌患者；
3.既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者；
4.需提供诊断为晚期或转移性NSCLC时或之后且未经过放疗的肿瘤组织切片用于PD-L1表达检测，肿瘤组织样本需为随机前 12 个月内存档样本或新鲜获取的样本；
5.不存在已知的EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者（基因状态未知者不强制要求检测；
6.根据RECIST v1.1至少有一个可测量病灶；
7.良好的器官功能，无严重合并疾病及病毒感染。
以下两个双特异性抗体项目正在进行，全国各地均有中心开展，我们诚邀您参加，研究项目相关的检查和用药免费，并根据实际情况给予相应的补贴。
免费用药（二）
AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
药物名称：AK112注射液
药物介绍：AK112是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，同时具有刺激抗肿瘤免疫应答的作用和抑制肿瘤血管生成的作用。由于肿瘤微环境中过量表达的VEGF具有免疫抑制作用，理论上能够发挥抗PD-1抗体与抗VEGF抗体的协同抗肿瘤效应。在澳洲和中国的多项早期临床研究中，AK112在针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌(SCLC)在内的各类型肺癌的治疗中，表现出了良好的安全性和耐受性，同时显示出优异的抗肿瘤效果。
用药方案：
>试验组：AK112注射液
>对照组：帕博利珠单抗注射液
基本入选条件：
免费用药（三）
评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
药物名称：QL1706注射液
药物介绍：QL1706是一种新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1组合抗体，可同时阻断PD-1和CTLA-4两个靶点，兼具PD-1和CTLA-4双抗体的活性，同时有助于减弱CTLA-4抗体相关的毒性，其Ⅰ期临床研究结果表明QL1706的安全性和耐受性良好，在多种实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。
用药方案：
>试验组：QL1706+紫杉醇/培美曲塞+卡铂
>对照组：替雷利珠单抗+紫杉醇/培美曲塞+卡铂
基本入选条件：
[5]李永超,杨昭.双特异抗体药物研发现状及发展对策[J].生物技术进展,2023,13(03):353-358.DOI:10.19586/j.2095-2341.2022.0150.
