消化道肿瘤占据恶性肿瘤半壁江山，发病率及死亡率名列前茅。随着靶向和免疫疗法为代表的精准疗法快速发展，消化道肿瘤领域也取得了突破性进展。消化系统肿瘤是常见的恶性肿瘤，主要包括食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤以及结直肠癌。数据显示，我国癌症发病的前五位中消化系统肿瘤占据三席，分别为结直肠癌、胃癌、肝癌；我国癌症死亡的前五位中消化系统肿瘤占据四席，分别为肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌。
临床研究不仅是研究者发现或验证试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用的方法，参加临床研究也是肿瘤患者的重要治疗选择，并且参加临床研究已被指南作为肿瘤患者的推荐治疗方式之一。特别是对于没有标准治疗方案或现有疗法疗效不佳的患者，临床试验可以为他们提供一线希望。医脉通特筛选了几项近期的消化道肿瘤临床试验，期望能给广大患者带来帮助和受益。
免费用药（一）
药物名称：JAB-21822片
药物介绍：JAB-21822是一种强效、不可逆的KRAS G12C变构抑制剂，通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。
用药方案：西妥昔单抗+KRAS G12C抑制剂，无对照组
基本入排条件：
1、年龄≥18岁，ECOG评分0-1分
2、组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败的KRAS p.G12C突变的晚期CRC、晚期小肠癌、晚期阑尾癌受试者
3、预期生存期≥3个月
4、良好的器官功能
5、至少有一个可测量病灶
6、患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常
患者获益
研究所在地区：全国多中心
免费用药（二）
药物名称：AK105注射液
药物介绍：AK105（商品名：安尼可，通用名：派安普利单抗）是第一个获批上市的创新抗体蛋白药物，主要在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。AK105的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除，同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得AK105具有更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。
用药方案：AK105注射液+盐酸安罗替尼胶囊；对照组：索拉非尼
基本入排条件：
1、年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
2、经病理组织学或者细胞学检查确诊的 HCC 患者或符合美国肝病研究学会（AASLD）或《原发性肝癌诊疗规范 2019》肝细胞癌的临床诊断标准；
3、既往未接受任何针对HCC的系统治疗；
4、巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）B期或C期，且不适合手术或局部治疗，或手术或局部治疗后进展；
5、Child-Pugh肝功能分级：A或B级（≤7分）；
6、HBV DNA定量须<500IU/ml或2500拷贝/ml，且在研究开始前至少接受2周抗HBV治疗；HCVRNA定量阳性患者须在开始研究前至少1个月完成抗病毒治疗
7、至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）；
8、主要器官功能正常
患者获益
免费用药（三）
药物名称：AST-3424注射液
药物介绍：AST-3424是首创小分子新药，具有的独特作用机理和高度的靶向性，可杀伤 AKR1C3过度表达的肿瘤细胞，而对正常细胞影响较小或无影响。这种高选择的肿瘤细胞内靶向激活和富集的特性，使AST-3424与传统非选择型烷基化药物相比大大提高了药效和安全性
用药方案：AST-3424注射液，无对照组
基本入排条件：
1、年龄≥18岁，ECOG评分0-1分
2、病理组织学确诊，无法通过手术切除或局部治疗控制的晚期HCC患者
3、既往接受过标准的系统治疗，出现疾病进展/不耐受或拒绝继续接受之前的药物治疗
4、至少有一处符合RECIST1.1标准的可测量病灶
5、能够提供用于AKR1C3表达分析的病理蜡块或切片
6、Child-Pugh评分≤6分
7、无肝性脑病病史
8、良好的器官功能
患者获益
