研究结果表明,TROP2的高表达与肺腺癌患者总生存期的显著缩短密切相关,然而对于肺鳞状细胞癌患者的总生存期(OS)并无显著影响。此外,TROP2的高表达还与非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗的原发性耐药有关,这使得TROP2成为了理想的抗体偶联药物(ADC)靶点之一,备受关注。芦康沙妥珠单抗便是其中之一。
芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发,科伦博泰在国内已经围绕芦康沙妥珠单抗开展8项注册临床试验,获得4项突破疗法认证,覆盖多个瘤种。
2024年11月,芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2024年12月,默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证,用于治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子L858R突变)、TKI和铂类化疗治疗进展后的非小细胞肺癌患者。
芦康沙妥珠单抗不仅在临床中不断取得疗效突破,在进度上也实现后来居上,率先拿到FDA针对EGFR突变NSCLC的突破疗法认证,Best-in-class定位日渐清晰,国际化价值也在持续不断兑现。
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