2023年10月召开的欧洲肿瘤内科学会（European Society of Medical Oncology， ESMO）年会备受关注，多项乳腺癌领域的重要研究成果公布。其中既包括CDK4/6抑制剂、免疫治疗等乳腺癌辅助治疗领域的新证据，也有抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate，ADC） 治疗等晚期乳腺癌治疗模式变革的新策略。这些新进展预示着乳腺癌精准医学已经进入全新的发展阶段。
▍针对HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者
内分泌治疗
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已改变激素受体+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗模式。国内外指南推荐CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂为内分泌治疗敏感的激素受体+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准治疗方案，而氟维司群在内的选择性ER降解剂是二线内分泌治疗方案的基础。随着新型ADC药物的蓬勃发展，已为内分泌难治性激素受体+/HER晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。
德曲妥珠单抗（T-DXd）作为一种新型的抗HER2 ADC药物，在晚期乳腺癌患者，特别是后线治疗中显示出明显临床获益。
靶向滋养层细胞表面抗原2（trophoblast cellsurface antigen 2，TROP-2）的ADC药物在激素受体+/HER2-乳腺癌中已取得了重要进展，SKB264则为靶向TROP2的创新ADC，在既往接受过至少一线化疗的激素受体+/ HER2-转移性乳腺癌患者中，有数据显示，SKB264具有良好的抗肿瘤活性和安全性。SKB264治疗的疾病控制率为89.5%，且总体安全性良好，目前，其Ⅲ期临床研究正在开展
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药物名称：HPML-760
药物介绍：第三代口服特异性雌激素受体降解剂（Oral SERD）。SERD是雌激素受体（ER）的竞争性拮抗剂，可以引起ER蛋白构象改变并降解。FWD1802兼具ER降解和拮抗的双重作用，具有比氟维司群和第二代在研SERD药物更强的体内、体外药效。
基本入选条件：
1.年龄≥18岁，ECOG评分0-2分（体能良好）；2.组织学或细胞学证实为局部晚期或转移性的 ER 阳性且 HER2 阴性的乳腺癌受试者；4.治疗史（可添加文末微信，由医学老师帮您评定）：a) 既往接受针对晚期阶段至少接受过1线内分泌治疗，抗雌激素（SERM或SERD）或芳香化酶抑制剂，在至少6个月后进展，内分泌治疗线数不限；b) 既往接受针对晚期阶段的化疗≤2线，如果化疗方案因疾病进展以外的原因而停止并且持续时间少于21天，则该方案不算作既往化疗方案。在不同时间重复使用相同的抗癌方案不能算作一种新的化疗方案；注:本研究将抗体偶联药物视为化疗药物。c) 既往未接受过除氟维司群外的SERD治疗，如既往使用过氟维司群，则氟维司群末次用药至本研究首次用药前需间隔至少6周；d) 既往他莫昔芬末次用药至本研究首次用药前需间隔至少6周；e) 既往接受过CDK4/6抑制剂治疗≤1线
研究所在地区：上海、天津、广西、浙江、江苏、四川、辽宁等，全国共计15家中心
评估SKB264用于治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移HR+/HER2-乳腺癌患者的临床试验
药物名称：SKB264
药物介绍：靶向TROP2的人源化单克隆抗体
基本入选条件：
1.年龄≥18岁且≤75岁，ECOG评分0-2分（体能良好）；2.组织学和/或细胞学确诊为HR+/HER2-乳腺癌；4.接受过抗肿瘤内分泌治疗、CDK 4/6抑制剂治疗和紫杉烷类药物治疗；5.未接受过 TROP2靶向治疗、拓扑异构酶I的任何药物治疗，包括抗体偶联药物(ADC)治疗。研究所在地区：北京、江苏、湖南、山东、吉林等，全国共计66家中心
