生存游戏改变者:晚期肿瘤患者如何通过临床试验新药赢得战斗?

首先,需要明确的是,晚期肿瘤的治疗方案是有限的,从一线治疗到二线治疗,有的患者甚至历经多线治疗,仍发生药物耐药,肿瘤难以控制。


肿瘤耐药性是癌症治疗中一个复杂且关键的问题,当治疗方案用完,晚期肿瘤患者又该何去何从?这种情况下,临床试验新药可能成为患者的重要选择,争取延长生存时间、提高生活质量和控制症状。


参与临床试验,不仅可以获得可能有效的新药,还能享受到更全面的医疗支持。临床试验的医生会根据患者的具体情况,提供个性化的治疗建议和方案。

*参加临床试验,究竟有什么好处?

1.以肿瘤领域为例,临床试验的受试者多是已经没有标准治疗可供选择的患者。如果研究药物/方案对受试者有效,受试者的生存期可能得到延长、生存质量可能得以改善。

2.可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,而这可能是采用常规治疗无法取得的。

3.临床试验免费提供试验药物,免费提供检查,这两部分往往是花销最大占比最重的,对于经济困难的患者,这可以免去沉重的经济负担,很多临床试验还会提供交通或营养补贴,有些研究还可能给患者买相关的保险。

4.患者能够受到相关医疗团队密切的关注和监测。大型的临床试验大多在较大的医疗机构开展,并有相关领域的权威专家参与。因此受试者能够在临床试验中获得更专业、质量更高的医疗服务

回顾《2023年度药品审评报告》

加快完善抗肿瘤药物研发指导原则体系,提出“以患者为中心、以临床价值为导向”的研发策略,助力抗肿瘤新药研发实现“突出重围、快人一步”。

建立完善细胞和基因治疗研发与评价技术标准体系,制定16项技术指导原则,助力我国批准4款 CAR-T 药物,批准多个 CAR-T 和 CAR-NKT 产品开展临床试验,治疗的适应症进一步拓展,靶点分布进一步丰富。

国家药品监督管理局药品审评中心在2月份新公布的《2023年度药品审评报告》中提到——2023年批准的化学药品 IND 1448 件中,抗肿瘤药物占35.98%建议批准的化学药品 NDA 186 件中,抗肿瘤药物占22.04%


批准的治疗用生物制品 IND 891 件中,抗肿瘤药物占比 53.65%,建议批准的治疗用生物制品 NDA 132 件中,抗肿瘤药物占比32.58%


2023年度,共收到突破性治疗药物程序申请 286 件,排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及消化系统疾病药物。

以上数据可以看出,抗肿瘤药物一直是药物研发的一个重点,占比厚重,无疑是为肿瘤患者带来了希望,一个个新药在试验阶段展露出的优越成效, 一次次坚定了我们走下去的信念。


什么类型的肿瘤患者适合参加临床试验呢?


有以下情况,可点击下方报名↓↓

>当疾病发生进展

复查CT或其他影像检查发现原来病灶增大、增多或出现新的转移

>当前方案不耐受,副作用明显不能继续接受当前方案

>因经济原因放弃治疗