晚期胃癌一线治疗失败，这两个药物联用或带来希望！！

2024-08-02 3546

AK109

是全人源抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）单克隆抗体，与已上市的雷莫西尤单抗（商品名：希冉择®）属于同类药物。AK109通过与VEGFR-2结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制由VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，进而抑制肿瘤的血管生成，在前期临床试验中，AK109显示出良好的耐受性，且在初步的实验结果中，接近一半的患者观察到肿瘤缩小。

AK104

开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）是由康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。它于2022年6月29日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，同时也是中国第一个双特异性抗体新药。

PD-1/CTLA-4双特异性抗体——它通过同时靶向PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活，并增强T细胞介导的免疫应答，与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的疗法相比，AK104具有更低的毒性和更好的疗效安全性。

AK104在多个肿瘤适应症上显示出了优异的疗效和安全性，包括胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌等。已有多项研究进入III期临床阶段，包括针对胃癌、肝癌、NSCLC、宫颈癌等适应症的研究。此外，AK104还获得了FDA的快速审批通道资格（FTD），并在美国、欧洲、加拿大和日本获得了新药开发独家权益。

AK109和AK104联合治疗，到底有何优势？

> 研究发现免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用，这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论基础。

> AK104作为靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，能够在不同周期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。而AK109通过高亲和力与人VEGFR2蛋白结合，有效抑制血管内皮细胞增殖，干扰肿瘤新生血管形成.

> 先前已开展了AK109联合AK104治疗晚期实体瘤的临床研究，并且在临床试验中观察到良好的疗效和耐受性，例如在一例晚期胃癌二线治疗中，患者接受AK109联合AK104治疗后，肿瘤显著缩小，持续缓解超过10个月。

> 通过联合使用这两种药物，可以实现对肿瘤生长的多重阻断，一方面通过抑制血管生成来“饿死”肿瘤，另一方面通过激活免疫系统来直接攻击肿瘤细胞，从而可能提高治疗效果

目前该药物研究正在开展，我们诚邀您参加，研究项目相关的检查和用药免费，并且在公立三甲医院接受治疗和随诊，有需要的患者可以联系我们报名。

免费用药

评估AK109和AK104联合紫杉醇用于治疗经PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的临床研究

用药方案：AK109+AK104+紫杉醇

基本入选条件：

1.年龄≥18岁，ECOG评分0-1分；

2.经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的晚期胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌，且人表皮生长因子受体-2（HER-2）表达状态为阴性；