专家共识指出：“目前国内尚无一线治疗局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变NSCLC靶向药物获批，建议参考无驱动基因晚期NSCLC的一线治疗。针对无法耐受或拒绝化疗/免疫治疗或体力状况评分较差等特殊的患者，一线可选择莫博赛替尼。对于其后线治疗，优先推荐莫博赛替尼。”
莫博赛替尼已于2023年1月正式获得NMPA批准，成为国内首个且唯一获批用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的靶向药物。
仅管如此，对于EGFR ex20ins突变的一线治疗，仍有极大的需求未被满足，目前有多个针对EGFR ex20ins突变NSCLC一线及后线治疗的药物正在开展临床试验。
以下试验用药PLB1004，是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，临床一期中期结果显示：PLB1004的客观缓解率ORR达到57.7%，疾病控制率（DCR）则为100%，此外，该分子还可有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等经典的EGFR突变以及HER2突变。
免费用药
一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性的临床研究
药物名称：PLB1004
药物介绍：PLB-1004是一种新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂，临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变。此外，还可有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等经典的EGFR突变以及HER2突变，与野生型EGFR相比，具有较高的选择性，可透过血脑屏障。
用药方案：
试验组：PLB1004
对照组：无
基本入选条件：
1.年龄≥18周岁；
2.经组织学或细胞学证实的IIIB~IV期非小细胞肺癌；
3.携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR Ex20ins突变阳性）；
4.[ 队列1 ]接受含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗；
5.排除：既往接受过针对 EGFR Ex20ins的TKI治疗；6.排除：既往接受过三代 EGFR-TKI 治疗且出现客
观缓解。
