交了病历资料，为何久久未匹配成功？原来是因为...
2023-10-27
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这些年随着全球生物医学领域基础研究的不断突破，以及肿瘤治疗方案的更新迭代，无数临床研究项目如雨后春笋般涌出，不管是近十年爆火且获得临床巨大成功的免疫疗法的代表——PD-1/PD-L1单抗，或是逐渐在临床数据中崭露头角的最新代靶向药物，还是已上市并且在血液肿瘤领域获得相当关注度的CAR-T细胞疗法，全球范围内都有这些药物类型相关的几千项临床研究正在进行，并为所有肿瘤患者带去更多更好的治疗选择。
小编后台每天都会收到很多朋友和家属的咨询，比如患者如何能参加临床研究、我们有哪些临床研究项目可以选择、报名临床研究需要什么材料等问题。今天我们主要为大家介绍一下临床研究筛选时一些可能会遇到的情况，有需要的朋友也可以收藏本文以便随时查阅！➤ “为什么要收集患者的病历资料？口头了解一下不行吗？”
临床研究是非常正规和严谨的医学行为，每个临床试验方案都清晰限定了试验的入组条件和排除条件，从而确保患者的安全，并取得有意义的研究结果。因此参加临床研究时需要注意“口说无凭”，患者需要提交尽量齐全的个人病历资料才能够参加筛选
病理报告：患者确诊时的病理检查单是重中之重，只有看到病理报告单才能明确患者具体是哪个癌种及亚型，如果确实发生报告丢失患者只能进行重新穿刺才能继续参加筛选。
- 基因检测结果：一些靶向药项目还需要患者基因检测报告单，用以明确患者是何种基因突变，才可针对相应的靶点进行治疗。
- 最后两次影像报告单（CT、MRI）：为了确认患者的肿瘤病灶情况，是否有可测量病灶，病灶是稳定、缓解或是进展。
- 最近一次血象检查：血常规检查可反应患者最近的一些指标是否正常，例如肝功、肾功、凝血功能等等。
- 末次出入院记录、既往治疗方案：大多数的出入院报告会详细记录从确诊开始，具体某个时间经历了什么手术、用过何种药物，直到最后一次治疗出院的整个过程。（*小贴士：家属或患者可携带身份证到医院病案室打印所有病历资料）
➤ 参加临床试验，还有年龄标准吗？
肿瘤项目一般会要求患者年龄在18-75岁之间，部分项目如白血病项目有时可以放宽到14甚至12岁，还有些罕见靶点如NTRK、RET等的靶向药项目可以放宽到80岁，但大多数项目对患者的年龄要求基本都在18-75岁之间。此外患者体能也是一项关键的指标，一般项目都要求患者至少能够下床独立行走，所以坐轮椅或已经瘫痪在床的患者就不符合参加临床的要求了。➤ “我的资料都已经提供了，为什么还是没办法匹配上合适的项目”？
临床研究项目可以按照患者分期来进行分类，有早期和中期项目，也有晚期项目；可以按照治疗线数分类，比如指定初治患者的项目，或者需要经过标准治疗后进展/不耐受的患者的项目；还可以按照患者过去用药情况进行分类，比如是否用过免疫治疗或者靶向治疗等等。以上都是临床项目不同的分类方式，所以相对应的患者也可以根据自身病史和治疗史来选择项目，如果治疗史不符合项目要求的话也是无法报名该项目的哦。➤ 除了肿瘤，患者自身还有严重合并疾病能参加吗？
不同的临床项目对患者的合并疾病要求不尽相同，一般来说有几点需要注意：患者不能有活动期传染病，比如丙肝活动期是不允许参加临床项目的；乙肝患者如果完成病毒量检测后DNA值低于项目要求值是可以参加的；
艾滋病和梅毒携带者不允许参加临床项目；
如果患者患有严重的心脑血管疾病、精神疾病、活动性肺结核等也不被允许参加项目；
患者近期发生骨折、心脏手术等也不建议立刻报名参加临床项目，需要洗脱一段时间才可以；
患者的肝肾功能和血常规严重异常也是不可以参加的，需要进行保肝治疗和营养调理之后才可以报名参加项目筛选。
>当疾病发生进展
复查CT或其他影像检查发现原来病灶增大、增多或出现新的转移>当前方案不耐受
>副作用明显不能继续接受当前方案
