有“钻石基因”但是疗效不佳?新方案带来新希望!

“不限癌种”靶向药,剑指“钻石突变”!



1986年,人们在结直肠癌组织中首次发现神经营养因子酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,通过对其临床前和临床的研究,证实了NTRK基因融合是许多成人和儿童肿瘤的致癌驱动因素。总的来说,其发生率在所有的实体瘤中占比不足5%,被誉为“钻石突变”,但在一些罕见肿瘤中,其发生率高达90%以上。



表格数据来源:NTRK基因融合的检测及TRK抑制剂研究进展

虽然NTRK基因融合常见于罕见肿瘤,且在常见实体瘤中的发生率极低,但也有治疗肿瘤效果不错的NTRK靶向药物出现,广谱抗癌药拉罗替尼和恩曲替尼是第一代针对TRK蛋白的抑制剂,目前,拉罗替尼和恩曲替尼获美国食品药品监督管理局或欧盟批准上市,其中拉罗替尼于2022年获得中国国家药品监督管理局批准上市。

靶向治疗药物耐药是肿瘤治疗领域很难避免的一个难题,部分患者经第一代TRK抑制剂治疗一段时间后会产生耐药现象。

好消息是,目前有一项针对NTRK基因融合的实体瘤项目正在开展,试验药物ICP-723不仅在TRK的肿瘤中显示出强大的体外疗效,还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变,我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并且在公立三甲医院接受治疗和随诊,有需要的患者可以点击下方报名链接联系我们报名。


免费用药(一)


一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药物名称:ICP-723

药物介绍:ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者

用药方案:

>试验组:ICP-723
>对照组:无

基本入选条件:

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者
2.根据RECIST1.1 / RANO或INRC标准至少有一个可测量病灶
3.良好的器官功能,无严重合并疾病及病毒感染
[Ⅰ期]
(队列1)年龄≥18 周岁,ECOG评分0-1分;
(队列2)12周岁≤年龄<18周岁,Karnofsky或Lansky体能状态评分 > 60。
[Ⅱ期]
(队列1)携带NTRK基因融合,既往未接受过其他NTRK抑制剂治疗;
(队列2)NTRK耐药基因突变,既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗;
(队列3)携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌,既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗;
(队列4)ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌,既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗;
(队列5) NTRK或 ROS1信号通路异常,既往未接受过其他 NTRK 或 ROS1 抑制剂治疗。
研究所在地区:北京、广东、河南、安徽等,全国各地共计27家中心
晚期消化道肿瘤新疗法,项目正在进行!


胃肠道肿瘤在我国依旧处于一个高发病率、高死亡率的状态,多数患者确诊时,疾病分期较晚,其有进展迅速、转移率高、侵袭性强的特点。

自然杀伤细胞,也就是NK细胞,自20世纪70年代以来,有多项研究表明NK细胞具有天然的抗肿瘤能力,能够直接或间接地杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

以下一项研究,采集患者外周血,分离出NK细胞进行体外扩增,在NK细胞检测达标后再给输注回患者体内,基于NK细胞疗法在胃肠道肿瘤的治疗中表现出巨大的应用潜力,我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并根据实际情况给予相应的交通和营养补贴。有需要的患者可以点击下方报名链接联系我们报名。


免费用药(二)


评估E10H在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的 I期临床研究

药物名称:自体自然杀伤细胞注射液

药物介绍:E10H系用自体外周血中分离的外周血单个核细胞经过细胞培养、扩增等处理后制成,对多种肿瘤细胞具有良好的杀伤效果。

用药方案:

>试验组:自体自然杀伤细胞注射液
>对照组:无

基本入选条件:

1.年龄≥18周岁且≤75周岁,ECOG评分0-2分;
2.据组织病理检查结果诊断为晚期胃癌或结直肠癌,并经末线治疗失败的患者。
3.曾经未接受过免疫细胞治疗
4.有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染。
研究所在地区:广东