肺癌疗法新突破!PD-1和EGFR靶向免费用药来了

肺癌是我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%,严重影响着公共卫生健康。随着近几十年研究进展,NSCLC领域的创新药物研发取得了诸多重大突破。不管是近几年已获批泛癌种适应症的PD-1/PD-L1单抗,还是最新的EFGR四代靶向药和其他肿瘤小分子激酶抑制剂,这些新药都在其研究数据中获得不错的安全性和有效性数据。

今天小编为您带来三类肺癌靶向治疗的新药研发信息,该项目相关检查和用药全部免费,并且在全国的公立三甲医院开展治疗,希望能为广大患者和家属提供更多的治疗选择。

AK112是人源化 IgG1-ScFv 结构的双特异性抗体,可以同时靶向PD-1和VEGF-A,发挥协同抗肿瘤效应。PD-1和VEGF通常在肿瘤微环境中共表达,AK112能够富集于肿瘤微环境,更有效地同时阻断相互独立又彼此互补的PD-1通路和VEGF通路,进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。此为PD-1和VEGF双特性抗体设计的理论基础。
在2022年ASCO大会上,由同济大学附属上海市肺科医院牵头开展的PD-1/VEGF 双抗(AK112)单药治疗晚期 NSCLC 的 Ib/II 期临床研究(AK112-202 研究)公布研究结果,引发广泛关注。在临床实践中,抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的双药联合已在肝癌及肺癌领域的治疗中展现出良好的客观缓解率以及PFS、OS的改善,为患者带来获益。相较于单纯的PD-1单抗与抗VEGF抗体双药联合,AK112实现“一药双靶”,能够增强抗肿瘤活性,具有广阔的临床应用前景。

免费用药(一)


AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物名称:AK112注射液

用药方案:试验组:AK112注射液;对照组:帕博利珠单抗注射液

基本入选条件:

1、年龄≥18岁,ECOG评分0-1分

2、组织学或细胞学证实的,不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌患者

3、无EGFR敏感突变或ALK基因易位改变

4、既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗

5、入组前中心实验室检测的肿瘤组织PD-L1表达阳性

6、根据RECIST v1.1至少有一个可测量病灶,且依照RECIST v1.1,该病灶适合反复准确测量

7、受试者必须提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本

8、有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染

研究所在地区:全国多中心1

转化生长因子-β(TGF-β),可以发挥促进肿瘤的生长与转移的作用,是在肿瘤已经形成之后,TGF-β的免疫抑制作用帮助肿瘤逃避了正常机体的免疫监视功能;

GFH018为口服小分子TGF-βR1抑制剂。其在多种人体细胞系和疾病动物模型中显示了良好的抗肿瘤药效和成药性,转化医学与机理研究已证实GFH018能有效抑制TGF-β通路并调节肿瘤微环境,达到与免疫检查点抑制剂协同增效的作用。在肝细胞癌、神经胶质瘤、结直肠癌、肺癌、胰腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤患者人群中,血液及肿瘤组织中均发现TGF-β通路相关基因高表达,基因表达水平和肿瘤低分化及恶性程度、患者预后不良程度呈现正相关。

免费用药(二)


GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌

药物名称:GFH018片

用药方案:试验组:GFH018片+特瑞普利单抗注射液;对照组:无

基本入选条件:

1、年龄≥18岁,ECOG评分0-1分

2、患者患有新诊断的、病理学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC(根据美国癌症联合委员会第 8版标准)

3、无已知EGFR突变、ALK易位和ROS1易位的受试者;未知情况的受试者无需检测,可直接筛选

4、受试者能提供存档的肿瘤组织样本或在治疗前接受活检用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析

5、根据RECIST v1.1至少有一个可测量病灶

6、有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染

研究所在地区:全国多中心

EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的靶向治疗,可能是在中国受关注度最高的癌症靶向治疗了。毕竟每年中国都有数以十万计的肺癌患者,需要依靠各种EGFR靶向药来和肺癌对抗,寻求生的希望。正因如此,EGFR的靶向治疗一直在飞速进步,目前已上市的靶向药出到第三代,其中在国内获批上市的药物有七种:一代吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼;二代阿法替尼、达可替尼;以及三代新锐奥希替尼和阿美替尼。

TY-9591是一种高效、ATP竞争性、不可逆、可口服的第3代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)制剂,临床上拟用于EGFR敏感突变阳性(包括19外显子缺失(DEL19),21号外显子L858R突变等)局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。

免费用药(三)


TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物名称:TY-9591片

用药方案:试验组:TY-9591片;对照组:甲磺酸奥希替尼片

基本入选条件:

1、年龄≥18岁,ECOG评分0-1分

2、根据AJCC第 8 版肺癌TNM分期标准,经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,腺癌或腺癌成分占主导

3、组织或血液样本经中心实验室或研究中心检测确定为EGFR敏感突变阳性(包括19号外显子缺失、21号外显子L858R突变,以上单独存在或共存其他EGFR位点突变均可)

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版),患者至少有1个肿瘤病灶能够满足下列要求:既往未经过放疗等局部治疗,并且在基线时可以准确测量,基线期最长径≥10mm

5、既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗(经过一线化疗但未接受过靶向抑制剂治疗的患者可以入组)。对于接受过早期NSCLC根治性手术及辅助性治疗(化疗、放疗或其他治疗)的患者,如果后来出现了疾病复发或转移,可以入组(但需确保其辅助治疗结束时间距疾病进展时间间隔超过6个月)

6、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版),患者至少有1个肿瘤病灶能够满足下列要求:既往未经过放疗等局部治疗,并且在基线时可以准确测量,基线期最长径≥10mm(如果是淋巴结,要求短径≥15mm)

7、良好的器官功能,无严重合并疾病及病毒感染

研究所在地区:四川、重庆、河南、河北、江苏、云南