激素受体（HR）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的 70%，内分泌治疗可使大部分患者获益，但仍有 20%~40% 的患者可能因内分泌治疗耐药而复发进展。自 2012 年 mTOR 抑制剂代表药物依维莫司问世以来，内分泌靶向药物研究取得较大进展，抗体药物偶联物、细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂等药物的出现改变了晚期 HR 阳性乳腺癌患者的治疗格局，极大改善了患者的预后。
乳腺癌根据雌激素受体（estrogen receptor，ER）和孕激素受体（progesterone receptor，PR）状态、人表皮生长因子受体 2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）是否突变以及细胞分子状态可以分为不同的亚型。
*三阴性：ER、PR 以及 HER2 均为阴性。
其中，HR（激素受体）阳性的患者基数最大，ER 和 PR 是参与乳腺癌生长途径最重要的两类 HR，ERα 是一种类固醇激素受体和转录因子，可以通过上调类固醇孕激素受体 PR，从而与雌激素结合，调节乳腺癌细胞的发生发展。
晚期激素受体阳性乳腺癌内分泌与靶向治疗
20 世纪 70 年代以来，ER 拮抗剂他莫昔芬（tamoxifen， TAM）一直是乳腺癌内分泌治疗的标准药物。TAM可用于治疗早期、局部晚期和转移性ER阳性乳腺癌， 大大降低了绝经前乳腺癌患者复发的风险。
由于芳香化酶可催化体内雄激素转变为雌激素，随后，以来曲唑、阿那曲唑和依西美坦为代表的一系列芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor，AI）开始应用于内分泌治疗，它们通过降低雌激素水平，抑制乳腺癌的发展，目前主要用于治疗绝经后的乳腺癌患者。
选择性降解 ER 药物氟维司群与 HR 结合的亲和力极高，与 TAM 相比高出约 100 倍，2002 年美国食品和药品管理局（food and drug administration， FDA）批准了氟维司群治疗 HR 阳性转移性乳腺癌， 开启了内分泌治疗的新篇章。
此外，还可通过手术去势或使用卵巢功能抑制剂如戈舍瑞林来降低体内雌激素水平。
随着分子生物学和肿瘤生态学研究的不断进步，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinases 4/6，CDK4/6）抑制剂的问世改变了内分泌治疗格局，大量的生物标志物和治疗靶点逐渐被挖掘，乳腺癌的精准治疗与分层治疗逐步深入研究。
免费用药
评价TFX06片在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的临床研究
药物名称：TFX06
药物介绍：雌激素受体降解剂
基本入选条件：
1.年龄≥18岁，ECOG评分0-1分；
2.组织学或细胞学证实为乳腺癌，确认ER状态为阳性且HER-2状态为阴性。
3.治疗史：
a. 既往针对晚期/转移性乳腺癌的标准化疗方案不超过2线。
b. 既往针对辅助治疗或晚期/转移性疾病，接受过至少6个月的标准内分泌治疗或无法耐受标准内分泌治疗。
研究所在地区：杭州、郑州、济南、蚌埠、洛阳、济宁、南阳，全国共计8家中心
