细胞免疫疗法最早可追溯至1976年科学家Morgan利用白介素-2（IL-2）诱导LAK（Lymphokine Activated Killer）细胞治疗黑色素瘤、肺癌等多种恶性肿瘤。之后，历经TIL、CIK等疗法，最终迎来了新一代嵌合抗原受体（CAR）以及工程T细胞受体（TCR）技术，临床研究显示二者在抗肿瘤领域具有卓越的治疗效果。
随着2017年8月美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品——Tisagenlecleuce，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病，细胞免疫疗法正式进入高速发展阶段。
目前，国内外研究热度高且已取得重大进展的细胞免疫疗法主要分为4类：TIL（肿瘤浸润淋巴细胞，Tumorinfiltratinglymphocytes）疗法、CAR-T疗法、CAR-NK疗法以及TCR疗法。
CAR-T中国上市引关注
2021年，2款CD19 CAR-T产品——阿基仑赛和瑞基奥仑赛——相继在中国获批上市，并因其高昂的治疗费用和优越的治疗效果而一度冲上热搜，被大家所熟知。
表1. 中国获批的CAR-T产品及其适应症（截至2023年2月20日）
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网
目前上市的CAR-T产品均是自体CAR-T，即采集患者自身的T细胞，在体外将其改造为可以识别并杀死肿瘤细胞的CAR-T细胞，最后经过扩增生产后将这些CAR-T细胞通过静脉输液的方式重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。
来源：JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2019.3869
现如今，细胞治疗产业已成为各国关注的重点产业，也是我国“十三五”规划中的重点发展产业之一。中国抗肿瘤新药经历了从无到有的艰难过程，已经逐步从仿制走向创新、从跟跑迈向领跑，进入肿瘤新药研发的黄金期，尤其是在细胞治疗领域，中国一直走在世界前列。截至2021年1月28日，通过clinicaltrail.gov网站检索，中国正在进行/已结束的CAR-T临床试验（排除终止和没有启动的试验）数量已经超过美国（219 vs 137），以研究者发起的研究（IIT）为主。
在21世纪的今天，CAR-T技术日新月异，已经出现了第5代产品——通用型CAR-T。通用型CAR-T顾名思义，又称异体CAR-T，它是使用来自健康志愿者的T细胞来生产CAR-T细胞。它能够突破个体限制，实现规模化生产和治疗，成本更低，能够让患者立即获得治疗，因此又称为"现货型"CAR-T。尽管目前全球范围内通用型CAR-T均处在临床研究阶段，还没有产品获批上市，但也为末线患者带来了生存希望。
除了技术的升级，CAR-T的靶点探索和适应症也有所拓展。除了已上市的用于治疗B细胞淋巴瘤的CD19 CAR-T以及2023年即将在国内获批用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T，还有很多新型靶点的CAR-T正在国内开展临床研究，例如：急性髓系白血病的CD33、胃肠道肿瘤的Claudin18.2（CLDN18.2）、肝癌的GPC3等靶点。除此之外，双靶点CAR-T甚至三靶点CAR-T的研发也正如火如荼，目前均处于临床前或临床研究阶段。
受人口老龄化加剧、生活方式改变及环境问题等因素影响，我国癌症患者人数在过去几年稳步上升，但是可供选择的有效治疗方案仍然有限。国内获批的CAR-T细胞疗法费用高昂，对患者造成了沉重的经济负担，而且适应症较少。因此，大部分可能获益于CAR-T的患者只能通过参与临床试验的途径接受相应的CAR-T治疗。
