患者病史如下：
2019年8月 因“胃体腺癌”行手术（胃癌根治术+淋巴结清扫术），术后乐沙定+5-FU+CF化疗 12 周期，于 2020年2月结束。2021年6月 SOX 化疗 2 周期，因奥沙利铂出现过敏反应停药（全身多处皮疹）。2021年6月29日-2021年11月14日 换白紫+替吉奥化疗 6 周期2021年12月 替吉奥单药维持治疗至 2022年12月 复查进展。2023年2月 行腹腔镜检查+腹壁结节活检+腹腔热灌注管置入术再次，术后雷替曲塞热灌注 3 次。2023年3月 转氨酶升高，考虑热灌注导致肝损伤。2023年3月6日-2023年4月21日 伊立替康+纳武利尤单抗联合化疗 4 周期。考虑到患者行多线化疗且无常规基因突变，目前大量消化道肿瘤患者可从Claudin18.2靶点相关的靶向药中获益，因此项目组匹配对接相关项目，最终患者检测出有该靶点的表达，成功入组“评价 SYSA1801 注射液治疗 CLDN18.2 表达晚期恶性实体瘤患者的安全性、 耐受性、 药代动力学特征、 免疫原性和初步疗效的Ⅰ期临床试验。”
项目入排：
1. 年龄≥18岁且≤75岁，ECOG PS 评分0-1分；
2. 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤，需有明确诊断，经中心实验室确认肿瘤组织存在CLDN18.2表达：剂量递增阶段定义为中心实验室IHC检测IHC≥1+；剂量扩展阶段和队列扩展研究定义为：≥40%的肿瘤细胞中CLDN18.2表达，IHC≥2+；
3. 根据研究分组情况符合以下要求：
第一阶段：入组受试者无标准治疗方案，或标准治疗方案失败或不耐受，或没有条件接受标准治疗；
第二阶段：入组受试者既往接受过至少一线全身系统化疗，经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展，第二阶段分以下几个队列：队列A：胃癌/胃食管结合部腺癌 队列B：胰腺癌 队列C：非小细胞肺癌 队列D：其他CLDN18.2表达的实体瘤；
4. 根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量病灶。
