疾病治疗里程碑——细胞治疗晚期肿瘤项目上新

近年来,国内外以细胞和基因治疗(CGT)为代表的精准医疗产业发展迅速,细胞基因疗法出现了前所未有的激增,新技术、新应用、新成果快速涌现,在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力,截止2023年年底,共有7项细胞和基因疗法获FDA批准,2024年还未过半,FDA已经批准3款创新CGT。

CGT为血液肿瘤和罕见病患者提供了突破性的药物和前所未有的医疗价值,在实体瘤领域,也逐步显现出成效。预计到今年底,将有至少七种细胞和基因治疗产品获得批准。其中,有两项针对实体瘤与血液瘤,一是Adaptimmune的Afami-cel,针对晚期滑膜肉瘤,该药物为TCR-T细胞疗法,靶向MAGE-A4,如若获得批准,将成为全球首款获批的TCR-T细胞疗法以及首款获批的实体瘤T细胞疗法;二是Autolus Therapeutics的obe-cel,用于治疗复发/难治性成人急性淋巴细胞白血病。


CGT有何优势?


细胞基因技术(CGT,Cellular and Gene Therapy)是指将确定的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内,通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因,达到治愈疾病目的的过程。

治疗肿瘤针对性强,具有很高的靶向性,效果显着,在杀伤癌细胞时基本上不损伤正常组织。

作用机制独特,具有非细胞毒性,效果显著、无毒和好的耐受性。

副作用和不良反应少,与传统手术及放、化疗方法相比,基本无副作用和不良反应。


细胞疗法治疗晚期实体肿瘤开启新篇章

以下是小编为大家挑选的细胞和基因疗法临床试验项目,我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并且在公立三甲医院接受治疗和随诊,有需要的患者可以联系我们报名。

免费用药(一)

一项在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学临床研究

药物名称ABSK021

药物介绍:高特异性、高选择性集落刺激因子-1受体(CSF-1R)拮抗剂

用药方案:

>试验组:ABSK021

>对照组:

基本入选条件:

1.年龄≥18岁,ECOG评分0-1分(体能良好);
2.经组织学确认的实体瘤患者,该实体瘤经标准治疗失败、或不耐受标 准治疗、或无标准治疗

研究所在地区:江苏、广东、上海、四川、浙江、河南、河北、辽宁、北京、陕西、福建、湖南,全国共计20家中心


免费用药(二)

治疗HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌的临床研究

药物名称TC-E202注射液

药物介绍:加载PD-1单链抗体的TCR-T细胞产品

用药方案:

>试验组:TC-E202注射液

>对照组:

基本入选条件:

1.年龄18-70岁,ECOG评分0-1分(体能良好);
2.转移性或者复发性宫颈癌;
3.既往接受过二线的标准治疗,且客观影像学评估为疾病进展;
4.HPV分型检测为HPV16阳性

研究所在地区:上海、广东


免费用药(三)

一项针对铂难治/铂耐药复发的高级别浆液性卵巢癌的临床研究

药物名称F5 CAR-T注射液

药物介绍:抗 FOLR1 CAR-T细胞

用药方案:

>试验组:F5 CAR-T注射液

>对照组:

基本入选条件:

经组织学证实的铂难治/铂耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,亚型为高级别浆液性癌(HGSC);

研究所在地区:全国多中心