肝硬化腹水治疗新药——重组人白蛋白带来新希望!

“腹部胀满,小便短少,腹大如鼓,皮色苍黄,脉络暴露。”这是肝硬化腹水的典型表现。肝硬化腹水,是失代偿期肝硬化患者最常见的并发症之一,也是肝硬化病程进展的重要标志,据调查,中国南方地区住院肝硬化患者中腹水发生率为55.6%,其出现也提示着疾病预后的不良。

肝硬化发生的病因,我国仍以乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染所致肝炎为主,非病毒性肝硬化逐年增加。

那肝硬化腹水发生的机制又是什么呢?门静脉高压和钠水潴留是其中2个重要的因素,同时,低蛋白血症也促进了腹水的形成——肝硬化导致肝细胞合成白蛋白的功能减退,白蛋白含量的减少,使血浆胶体渗透压降低,促使液体从血浆中漏入腹腔,从而形成腹水。

对于腹水的对症治疗,从饮食上建议限制钠的摄入,穿刺放腹水、利尿剂的使用也可减轻腹水的程度,针对白蛋白的减少,还可输注人血白蛋白。这些治疗方法的运用,对腹水消失、腹围和体重变化均有改善。

重组人白蛋白?或将替代人血白蛋白治疗肝硬化腹水——
人血白蛋白在临床上的应用大为广泛,休克、烧伤、失血、血透、营养支持、低蛋白血症等等,除了医学领域,在制剂中、在细胞培养上,也有一席用处,因此,全球对于人血清白蛋白的需求量一直是居高不下,但由于疫情影响的这几年,献血者锐减,人血白蛋白的供给大幅减少,这给人们带来了难题。
这个时候,重组人血清白蛋白(Recombinant Human Serum Albumin, rHSA)的开发和使用显得更为紧要。
重组人白蛋白,是一种替代人血清白蛋白治疗肝硬化腹水的方法,其利用基因编辑技术从酵母中分离纯化得到,不含有动物源成分,无任何血源性病毒感染风险,且有研究数据表明,在中国肝硬化腹水患者中,重组血清白蛋白呈现出了良好的安全性和耐受性,其安全性、耐受性和疗效与人血清白蛋白相似。
下方试验项目,我们诚邀您参加,实验的用药为重组人白蛋白注射液,该研究项目相关的检查和用药免费,并且在公立三甲医院接受治疗和随诊,有需要的患者可以点击下方报名链接联系我们报名。

免费用药

重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低蛋白血症的临床试验

药物名称:重组人白蛋白注射液

药物介绍:重组人白蛋白(rHA)是一种替代人血清白蛋白(HSA)治疗肝硬化腹水的方法,临床研究结果表明重组人血白蛋白与人血浆白蛋白有着几乎相同的疗效和安全性。

用药方案:

>试验组:重组人白蛋白注射液

>对照组:人血白蛋白

基本入选条件:

1.年龄≥18岁且≤75岁;
2.体重≥45.0kg且BMI≥18.0kg/m2;
3.诊断为肝硬化腹水的患者,诊断时或经治疗后腹水分级为 1-2级;需同时满足 ALB<30 g/L

4.排除肝性脑病 West-Haven HE 分级为Ⅲ级及以上
5.排除既往有肝肾综合征病史、肝癌C期/D期患者
研究所在地区:全国多中心