靶向新药PLB1001(伯瑞替尼)治疗c-MET扩增肺癌患者!

伯瑞替尼在同类MET抑制剂中,有潜力成为“Best-in-class”产品

随着基因检测技术的发展、多种分子靶向药物的研发,肺癌患者的预后得到了很大的改善,继EGFR、ALK、ROS1之后,MET长期以来被认为是最重要和最有前景的驱动基因和治疗靶点,在非小细胞肺癌中,c-Met蛋白的异常活化通常有以下几种形式:MET突变、MET扩增、MET过表达等。

近年来MET扩增被发现是EGFR-TKIs类药物获得性耐药的机制之一,也就是说,cMET扩增是EGFR-TKI耐药的一种类型,在临床研究中:第一、二代EGFR-TKIs耐药后发生MET扩增的概率为10%-21%,第三代EGFR-TKIs耐药后发生MET扩增的概率为15%左右,但也有临床试验显示:c-Met相关抑制剂在肺癌治疗中给这部分人群带来了显著的效果,从而成为部分EGFR-TKIs耐药后患者的潜在有效选择。

以下两个项目试验用药伯瑞替尼是一种高选择性MET抑制剂,据先前的临床研究数据显示,超过70%的临床试验受试者可以达到部分缓解的疗效,并且安全性良好。其于2021年3月,获突破性疗法认定,于2022年8月,获得由美国FDA颁发的孤儿药认证。我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并根据实际情况给予相应的交通和营养补贴。有需要的患者可以点击下方报名链接联系我们报名。

免费用药(一)


一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

药物名称:伯瑞替尼

药物介绍:高选择性MET抑制剂,研究结果显示,在所有36例可评估疗效的患者中,伯瑞替尼的客观缓解率(ORR)为30.6%,疾病控制率(DCR)为94.4%。

用药方案:

>试验组:伯瑞替尼

>对照组:无

基本入选条件:

1.年龄≥18岁,ECOG评分0-1分;
2.经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者;
3.EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;
4.证实存在c-Met异常;
5.有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染。

6.既往未使用过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗;

研究所在地区:全国多中心

免费用药(二)


评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究

药物名称:伯瑞替尼+PLB1004

药物介绍:

伯瑞替尼:高选择性MET抑制剂

PLB1004:EGFR小分子抑制剂,拟治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。针对EGFR/HER2外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的临床研究数据显示,药物具有良好的疗效和安全性。

用药方案:

>试验组:伯瑞替尼+PLB1004

>对照组:无

基本入选条件:

1.年龄≥18岁,ECOG评分0-1分;
2.经组织学或细胞学确诊局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非小细胞肺癌的患者;
3.伴有已知与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变);
4.经EGFR-TKI治疗疾病进展后证实c-MET扩增,ALK融合阴性、ROS1融合阴性
5.既往未使用过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗;
6.有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染。
研究所在地区:全国多中心