▍RET抑制剂，治疗的必要手段
2020年5月，美国食品药品管理局（FDA）批准了首个高选择性ret靶向药-塞普替尼（selpercatinib），用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。
2021年3月，国内首款RET抑制剂-普拉替尼（pralsetinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
虽然RET靶向药的批准应用显著改善了驱动基因阳性肿瘤的治疗，但是耐药问题一直困扰着临床治疗的推进。
因此，国内对于RET抑制剂的研发依旧在火热地进行。以下试验用药，为选择性RET小分子抑制剂，具备优异的成药性和抗肿瘤活性，该试验意在解决多靶点药物选择性不高、脱靶效应显著和临床耐药等临床急需解决的重大科学问题。
免费用药
针对RET基因融合或突变的晚期实体瘤临床研究
药物名称：RET小分子抑制剂
药物介绍：该药物已于22年获FDA批准，在美国开展用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌等）的I期临床。作为中美双报的1类新药，21年年底获得国家药监局临床试验默示许可。其新颖的作用机制、较高的成药性和抗肿瘤活性，有望为患者带来更多的治疗选择。
用药方案：
试验组：RET小分子抑制剂
对照组：无
基本入选条件：
1.年龄≥18周岁，≤75 周岁，ECOG≤1分
2.受试者须是经肿瘤组织学基因检验为 RET融合或突变（不包括同义、移码和无义突变）局部晚期/转移性实体瘤；
[ 队列1 ]：接受过铂类化疗的RET基因融合非小细胞肺癌（NSCLC）。
[ 队列2 ]：接受过多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗的 RET 基因突变甲状腺髓样癌（MTC）。
[ 队列3 ]：接受过一线标准治疗治疗（适合放射碘治疗者须为放射碘难治）的 RET 基因融合甲状腺癌（TC）。
[ 队列4 ]：接受过一线标准治疗治疗（除非无标准治疗或研究者认为不适合标准治疗）的其他具有 RET 基因异常的晚期实体瘤。
3.既往接受过有RET抑制活性的多激酶抑制剂（MKI）的患者可以入组；
4.筛选期至少有一个可测量病灶；
5.主要器官功能基本正常。
简要排除条件：
1.存在已知除RET外的主要驱动基因改变（如NSCLC的EGFR，ALK，ROS1或BRAF基因改变；肠癌的KRAS，NRAS或BRAF基因改变）。
