最近兴起的 Trop2 ADC 可治疗多种肿瘤,真的有那么神奇吗?

广谱靶点Trop2,在多种癌症类型中高表达!

Trop2高表达与多种肿瘤患者生存期缩短和不良预后相关, 可作为多种癌症的预后标志物。其在癌症中的表达与正常组织存在显著差异。其高表达可以促进肿瘤生长, 抑制其表达后可降低肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭等, 这提示Trop2参与肿瘤的发生发展。

源自 GEPIA 数据库 http://gepia. cancer-pku.cn

检测发现,Trop2在乳腺癌细胞中的阳性表达率为62.85%,在胰腺癌患者肿瘤组织中高表达率约55%,在肺鳞状细胞癌组织中高表达的比例为64.1%, 而在肺腺癌组织中高表达的比例为23%,在前列腺癌、宫颈癌、胃癌、结肠癌和卵巢癌等常见恶性肿瘤中, Trop2均高表达。

近年来, 以Trop2为靶点治疗肿瘤的研究取得了一些进展,为众多患者带来了新希望。2020年4月首个靶向 TROP2 抗体药物偶联物(ADC)IMMU-132 成功获批上市,引发了以Trop2为靶点的 ADC 研发热潮

➤什么是ADC药物?

抗体药物偶联物( antibody-drug conjugates,ADC) 是一类由单克隆抗体和小分子细胞毒性药物通过连接子偶联而成的新型生物治疗药物。结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性,与传统的细胞毒药物相比,ADC 具有靶向性强、毒副作用小等优势,在临床上展现较好的治疗潜力。


国产Trop2 ADC:SKB264——数据结果惊艳!

虽然SKB264目前还在临床试验阶段,但通过现有临床数据来看,其展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。截止目前,其已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)3项突破性疗法认定(BTD)

>2022年6月29日,拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)。

>2023年1月29日拟定用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)

>2023年6月21日,拟定适应症为既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。

CDE官网显示,SKB264 已于2023年12月9日递交上市申请。

下方试验项目用药为SKB264,我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并且在公立三甲医院接受治疗和随诊,有需要的患者可以点击下方报名链接联系我们报名。

免费用药

评价SKB264在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中临床研究

药物名称:SKB264

药物介绍:以TROP2为靶点的新一代抗体药物偶联物(ADC),结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。这种药物可以精确的识别并杀灭癌细胞,而不会对正常的细胞造成损伤,因此被称之为“生物导弹”。

用药方案:

>试验组:SKB264

>对照组:

基本入选条件:

1.年龄≥18岁,ECOG评分0-1分;
2.经组织学或细胞学确诊的无法根治的局部晚期、复发性或转移性实体瘤患者,包括但不限于:①卵巢上皮癌;②胃腺癌;③乳腺癌;④尿路上皮癌,包括膀胱癌;⑤肝细胞癌。⑥非小细胞肺癌;⑦小细胞肺癌;⑧结直肠癌;⑨子宫内膜癌;
3.有活检或存档肿瘤组织样本;
4.未接受过TROP2靶向治疗;
5.未接受过含拓扑异构酶的抗体偶联药物治疗;
6.有良好的器官功能,无合并严重疾病及感染。

研究所在地区:北京、河南、安徽、湖北、浙江、江苏等,全国多中心