呋喹替尼在美获批上市！该药物针对肾癌项目正在进行，点击可免费申请报名↓
2023-11-24
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呋喹替尼，先前已于中国获批以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市，呋喹替尼的作用靶点相较其他药物更具有特异性，主要作用于VEGFR1、2、3三个靶点，通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。同时，与其他同类型药物相比，呋喹替尼的不良反应发生率要更少一些。呋喹替尼与免疫用药的联合方案已经在多种实体瘤的临床研究中显示出了良好的抗肿瘤活性，除结直肠癌外，呋喹替尼还在胃癌、非小细胞肺癌等领域布局，且目前已进行到III期临床试验阶段。以下项目即针对肾透明细胞癌（ccRCC），据先前数据显示，在初治ccRCC与二线ccRCC人群中，客观缓解率分别达到68.2%和60.0%，疾病控制率达95.5%和85%，显示出了良好的疗效以及耐受性。
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评价呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的临床研究
药物名称：呋喹替尼+信迪利单抗
药物介绍：呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 1、2及3抑制剂。信迪利单抗是PD-1单克隆抗体，通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力。
用药方案：
试验组：呋喹替尼+信迪利单抗
对照组：阿昔替尼/依维莫司
基本入选条件：
1.年龄≥18周岁，≤75 周岁，ECOG≤1分；
2.经组织学或细胞学确诊的含透明细胞成分的肾细胞癌，包括以透明细胞成分为主的晚期肾细胞癌；
3.既往接受一线 VEGFR-TKI 治疗后进展或不可耐受的3级及以上严重不良反应的肾细胞癌患者；
4.筛选期至少有一个可测量病灶；
5.主要器官功能基本正常。
简要排除条件：
1.既往未受过靶向免疫调节性受体或相关通路靶点的治疗。
研究所在地区：上海 北京 武汉 郑州 南京 沈阳 昆明 成都 福州 南昌 重庆 济南 哈尔滨 蚌埠 广州 天津 厦门 青岛 南通 杭州 长沙 合肥 长春 西安 南宁
